바이엘, 한국서 다롤루타마이드 안전성 연구 착수...시장 확대 기대

바이엘이 한국 시장에서 전립선암 치료제 다롤루타마이드의 시판 후 조사 연구를 시작했다.

바이엘은 '한국 환자 대상 다롤루타마이드 승인 후 시판 조사 연구'를 개시했다고 밝혔다. 이번 연구는 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC)과 전이성 호르몬 감수성 전립선암(mHSPC) 치료제인 다롤루타마이드의 한국인 환자 대상 안전성을 평가하기 위한 것이다. 이 관찰 연구는 특정 인구집단에서 다롤루타마이드의 실제 안전성 프로필에 대한 통찰력을 제공한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

뉴베카(Nubeqa)라는 상품명으로 판매되는 다롤루타마이드는 전립선 세포의 안드로겐 수용체에 안드로겐이 결합하는 것을 차단함으로써 암 성장을 지연시키도록 설계됐다. 이미 nmCRPC와 mHSPC 치료제로 승인받은 상태로, 이번 연구는 승인 후 안전성 모니터링을 위해 중요한 의미를 갖는다.

이번 연구는 코호트 모델을 사용한 관찰 연구로 전향적 시간 관점에서 진행된다. 참가자들은 1년 동안 부작용 발생 여부를 모니터링 받게 되며, 의무기록을 통해 데이터가 수집된다. 연구의 주요 목적은 실제 임상 환경에서 다롤루타마이드의 안전성 데이터를 수집하는 것이다.

연구는 2024년 9월 25일에 시작되어 6년간 진행될 예정이며, 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 21일에 이뤄졌다. 이 날짜들은 연구의 진행 상황과 지속적인 데이터 수집 단계를 나타내는 중요한 지표다.

투자자들에게 이번 업데이트는 다롤루타마이드의 안전성 프로필을 강화함으로써 시장 채택률을 높일 수 있어 바이엘 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 전립선암 치료제 시장의 경쟁이 치열한 상황에서 강력한 안전성 기록을 유지하는 것은 시장 점유율과 투자자 신뢰를 유지하는 데 매우 중요하다.

현재 이 연구는 참가자 모집 중이다.