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바이엘(BAYRY)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요
바이엘은 'BAY 3498264와 소토라시브 병용요법의 진행성 KRASG12C 변이 고형암 환자 대상 1상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 KRASG12C 변이가 있는 진행성 고형암 치료에서 BAY3498264와 소토라시브 병용 시의 안전성과 최대 내약 용량을 평가하는 것이 목적이다. 이는 소토라시브의 효능을 향상시킬 수 있는 가능성을 탐구하는 중요한 연구로, 환자들의 치료 결과 개선으로 이어질 수 있다.
치료법
이번 연구는 SOS1 억제제인 BAY3498264를 KRASG12C 변이를 표적으로 하는 승인 약물인 소토라시브와 병용 투여한다. BAY3498264는 SOS1 단백질 활성을 차단하도록 설계되어 암세포에 대한 소토라시브의 효과를 연장시킬 수 있을 것으로 기대된다.
임상시험 설계
이번 중재 임상시험은 비무작위 배정으로 순차적 중재 모델을 채택했다. 치료를 주요 목적으로 하며 맹검은 실시하지 않는다. 참가자들은 처음에 BAY3498264를 단독 투여받은 후 21일 주기로 소토라시브와 병용 투여를 받게 된다.
연구 일정
임상시험은 2024년 11월 8일에 시작됐으며, 1차 완료일과 최종 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 8월 21일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 시장 영향을 파악하는 데 중요한 지표가 된다.
시장 영향
이번 연구는 바이엘의 종양학 포트폴리오에 혁신적인 치료법을 추가할 수 있어 주가에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나온다면 투자자들의 신뢰도가 높아지고, 특히 유사한 유전자 변이를 표적으로 하는 경쟁사들과의 경쟁에서 유리한 위치를 차지할 수 있을 것으로 전망된다.
현재 이 임상시험은 참가자 모집 중이다.