엑스스프레이파마, 닐로티닙 임상시험 완료...시장 영향력 주목

엑스스프레이파마(Xspray Pharma AB)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
엑스스프레이파마는 최근 '공개, 무작위, 4가지 치료법, 4기간, 4순서, 단회 투여, 교차 연구를 통한 닐로티닙의 용량 조정 상대 생체이용률 평가' 임상시험을 완료했다. 이번 연구는 공복 상태의 건강한 성인을 대상으로 닐로티닙의 생체이용률을 평가하는 것으로, 투여 용량 형태 최적화와 치료 효과 향상에 중요한 의미를 갖는다.

치료 중재
이번 연구에서는 두 가지 형태의 닐로티닙 생체이용률을 시험했다. 타시그나 캡슐(200mg, 400mg)과 XS003 캡슐(96mg, 192mg)이 그것이다. 이러한 중재는 닐로티닙의 약동학적 특성과 용량 비례성을 평가하기 위해 설계됐다.

연구 설계
이번 제1상 임상시험은 중재적이며 무작위 교차 설계로 진행됐다. 눈가림 없이 공개로 진행됐으며, 주로 치료 평가에 초점을 맞췄다. 참가자들은 공복 상태에서 각 치료제의 단회 투여를 받았다.

연구 일정
임상시험은..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................