애밀릭스제약, 위장관우회술 후 저혈당증 치료제 `아벡시타이드` 3상 진행

애밀릭스제약(Amylyx Pharmaceuticals)이 위장관우회술 후 저혈당증(PBH) 치료제 '아벡시타이드'의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상은 '루와이 위장관우회술 후 저혈당증 환자 대상 아벡시타이드의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험'이라는 제목으로 진행된다.

아벡시타이드는 글루카곤유사펩티드-1(GLP-1) 수용체 길항제로, 피하주사로 투여된다. 이 약물은 PBH 환자의 인슐린 분비를 감소시키고 저혈당 증상을 관리하는 것을 목표로 한다.

이번 임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며, 평행군 중재 모델을 따른다. 참가자와 연구진 모두 치료제 또는 위약 투여 여부를 알 수 없는 이중맹검 방식으로 수행된다. 임상의 주요 목적은 아벡시타이드의 치료 효과를 평가하는 것이다.

임상시험은 2025년 4월 29일에 시작되었으며, 1차 완료 예정일은 아직 확정되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 21일에 이루어졌다.

이번 임상 진행 소식은 애밀릭스제약의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. PBH는 틈새시장이지만 중요한 시장으로 평가받고 있어, 임상 결과가 긍정적으로 나올 경우 투자자들의 관심이 높아질 것으로 전망된다. 또한 PBH 치료제 시장의 경쟁사들도 연구개발 속도를 높여야 하는 압박을 받을 것으로 보인다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.