애밀릭스제약, ALS 치료제 `AMX0114` 임상시험 진행

애밀릭스제약(Amylyx Pharmaceuticals, Inc., AMLX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

애밀릭스제약은 근위축성 측삭경화증(ALS) 성인 환자를 대상으로 안티센스 올리고뉴클레오타이드 'AMX0114'의 안전성과 내약성을 평가하는 1상 임상시험을 진행하고 있다. 이 임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다회 용량 증가 방식으로 진행되며, 약물의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가한다.

시험 중인 약물 AMX0114는 척수강 내 주사로 투여된다. 이 약물은 신경 퇴행과 관련된 단백질인 칼파인-2의 수준을 낮추도록 설계되었으며, ALS 환자의 신경 손상과 사멸을 늦추는 것을 목표로 한다.

이 연구는 무작위 순차적 중재 모델을 따르며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 약물 정보를 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 진행된다. 주요 목적은 치료에 초점을 맞춰 약물의 안전성 프로파일을 평가하는 것이다.

임상시험은 2025년 4월 7일에 시작되었으며, 1차 완료일과 최종 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 4일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 데이터 공개 시점을 추적하는 데 중요하다.

이번 임상시험의 진행 상황은 애밀릭스제약의 주가 실적과 투자자 심리에 영향을 미칠 수 있다. 임상시험이 성공적으로 진행될 경우 ALS 치료제 시장에서 회사의 입지가 강화될 수 있기 때문이다. 신경학적 치료제 분야의 경쟁사들도 이러한 진전 상황을 주시하고 있다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.