아밀릭스 파마슈티컬스, 비만수술 후 저혈당증 치료제 3상 임상시험 진행

아밀릭스 파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals, Inc., AMLX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아밀릭스 파마슈티컬스는 "위우회술 후 저혈당증 환자에서 아벡시타이드의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 연구"라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 루와이 위우회술(Roux-en-Y gastric bypass) 후 발생하는 위우회술 후 저혈당증(PBH) 치료제인 아벡시타이드의 효능과 안전성을 평가하며, 저혈당 발생 빈도 감소를 측정한다.

시험 중인 치료제는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 길항제인 아벡시타이드다. 이 약물은 GLP-1 수용체를 통해 매개되는 인슐린 분비를 줄이기 위해 1일 1회 90mg을 피하 주사로 투여한다.

이 연구는 무작위 배정, 평행 설계 모델의 중재 임상시험이다. 이중맹검 방식으로 진행되어 참가자와 연구자 모두 누가 치료제를 받고 누가 위약을 받는지 알 수 없다. 주요 목적은 치료이며, 약 75명의 참가자가 3대2 비율로 무작위 배정되어 아벡시타이드 또는 위약을 투여받는다.

연구는 2024년 12월 18일에 시작되었으며, 마지막 업데이트는 2025년 10월 8일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황과 잠재적 결과 발표 시기를 나타내는 중요한 지표다.

아밀릭스 파마슈티컬스의 이번 업데이트는 효과적인 위우회술 후 저혈당증 치료제의 잠재적 시장 규모를 고려할 때 주가 성과와 투자 심리에 영향을 미칠 수 있다. GLP-1 수용체 길항제 분야의 경쟁사들도 연구가 진행됨에 따라 영향을 받을 수 있다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.