아밀릭스 주가 45% 급등... GLP-1 차단제 아벡시타이드 3상 임상시험 긍정적 결과 발표

아밀릭스 파마슈티컬스 (AMLX) 주식은 8월 18일 화요일 초반 거래에서 45% 급등한 28.38달러를 기록했다. 이는 회사가 핵심 3상 LUCIDITY 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표한 데 따른 것이다. 이 연구는 위우회술 후 저혈당증(PBH)을 앓고 있는 78명의 환자를 대상으로 아벡시타이드를 시험했다. 이 질환은 식사 후 위험할 정도로 낮은 혈당 수치를 유발하며, 일반적으로 위우회 수술 후 수년이 지나 발생한다.

임상시험은 규제 당국과 합의한 1차 목표를 달성했으며, 위약 대비 심각한 저혈당 발생을 55% 감소시켰다. 아벡시타이드는 또한 손가락 채혈 검사와 연속 혈당 모니터링 전반에 걸쳐 모든 2차 평가변수를 충족했다. 이 약물은 설사와 주사 부위 발적과 같은 경증에서 중등도의 부작용과 함께 양호한 내약성을 보였다.

아벡시타이드, 독특한 GLP-1 차단제 치료제로 진전

아벡시타이드는 GLP-1 수용체 길항제로 작용한다. 이 약물은 췌장 세포에 결합하여 식사 후 천연 GLP-1 호르몬이 과도하게 신호를 보내는 것을 차단한다. 이 과정은 혈당을 낮추기 위해 호르몬을 모방하는 위고비나 젭바운드 같은 인기 체중 감량 약물과 정반대로 작용한다.

위우회술 후 저혈당증은 미국에서 약 16만 명에게 영향을 미치며, 현재 이 질환에 대해 FDA 승인을 받은 치료제는 없다. 긍정적인 데이터 발표 이후, 미즈호 증권 애널리스트들은 아벡시타이드의 연간 최대 매출이 2040년까지 13억 달러에 달할 수 있다고 추정했으며, TD 코웬의 조셉 톰 애널리스트는 미국 내 최대 매출이 15억 달러에 이를 수 있다고 전망했다.

아밀릭스, 연말 FDA 규제 제출 준비

아밀릭스는 2026년 말까지 FDA에 신약 승인 신청서를 제출할 계획이다. 이 약물은 이전에 개발 속도를 높이기 위해 규제 당국으로부터 획기적 치료제 및 희귀의약품 지정을 받았다.

승인될 경우, 아밀릭스는 2027년에 이 약물을 상업적으로 출시하는 것을 목표로 하고 있다. 이번 소식은 주가에 큰 상승을 가져왔으며, 2022년 9월 이후 최대 일일 상승률을 기록하고 2023년 5월 이후 최고 수준으로 주가를 끌어올렸다.

AMLX는 매수하기 좋은 주식인가?

팁랭크스에서 아밀릭스 주식(AMLX)은 지난 3개월간 의견을 제시한 10명의 애널리스트를 기준으로 강력 매수 컨센서스를 유지하고 있다. 이는 만장일치로 10개의 매수 의견에 기반한 것이다. AMLX 주식의 평균 12개월 목표주가는 30.13달러로, 현재 가격 수준에서 약 2.9%의 하락 여력을 시사한다. (AMLX 주가 전망 참조)

AMLX 애널리스트 의견 더 보기