애밀릭스제약, ALS 치료제 임상시험 진행...투자자 관심 집중

애밀릭스제약(AMLX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

애밀릭스제약은 근위축성 측삭경화증(ALS) 성인 환자를 대상으로 안티센스 올리고뉴클레오타이드 AMX0114의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 제1상 임상시험을 진행하고 있다. 이 임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다회 용량 증가 방식으로 설계됐다.

시험 중인 치료제 AMX0114는 척수강 내 주사로 투여된다. AMX0114는 신경 퇴화와 관련된 단백질인 칼파인-2를 표적으로 하여 그 수준을 감소시키도록 설계됐으며, ALS 환자의 신경 손상과 사멸을 늦추는 것을 목표로 한다.

이 중재 연구는 무작위 순차적 중재 모델을 채택했으며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 맹검된 4중 맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 검증이다.

임상시험은 2025년 4월 7일에 시작됐으며, 종료 예정일은 아직 확정되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 4일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 데이터 공개 시점을 파악하는 데 중요한 의미를 갖는다.

이번 연구는 시장에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 긍정적인 결과가 도출될 경우 애밀릭스제약의 주가 실적과 투자자 신뢰도가 향상될 수 있다. 특히 치료제 개발이 시장 역학을 크게 바꿀 수 있는 ALS 치료제 경쟁 시장에서 이번 연구의 진행 상황은 매우 중요하다.

현재 이 임상시험은 참가자 모집 단계에 있다.