넥타, 아토피 치료제 `레즈페갈데슬류킨` 2b상 임상서 주요 지표 달성

넥타(NKTR)가 중등도-중증 아토피 환자 393명을 대상으로 진행한 2b상 'REZOLVE-AD' 임상시험에서 통계적으로 유의미한 결과를 발표했다. 이 임상시험은 16주간의 유도 기간에서 위약 대비 세 가지 용량군 모두 기저치 대비 습진 면적 및 중증도 점수(EASI) 개선이라는 1차 평가지표를 달성했다.

모든 용량군에서 16주차에 주요 2차 평가지표인 EASI-75(기저치 대비 EASI 75% 이상 감소 환자 비율), EASI-50, BSA(체표면적 점수의 기저치 대비 평균 개선율)에서도 통계적 유의성을 보였다. 2주 간격 투여군에서는 vIGA-AD 0/1과 가려움증 NRS 지표에서도 16주차에 통계적 유의성을 달성했다.

특히 고용량(24마이크로그램/kg, 2주 간격) 투여군은 16주차에 EASI-90 지표에서도 통계적 유의성을 보였다. 모든 용량군에서 혈액 바이오마커 분석 결과 강력한 표적 효과와 용량 의존적 약리 활성이 확인됐다.

넥타는 이번 REZOLVE-AD 16주 유도 기간 ................................................................................................................................