셀렉타, FDA에 삼중음성유방암 치료제 1b상 용량 결정 임상시험 계획서 제출

셀렉타 바이오사이언스(CLRB)가 삼중음성유방암(TNBC) 재발 치료를 위한 오제 방출 방사성의약품 CLR 125의 1b상 용량 결정 임상시험 계획서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했다. CLR 125는 삼중음성유방암, 폐암, 대장암 등 고형암을 표적으로 하는 요오드-125 오제 방출 약물 후보다. 재발성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 하는 이번 1b상 용량 결정 임상시험에서는 영상 촬영을 통해 종양 흡수율을 확인하고, 각 그룹당 15명의 환자를 대상으로 사이클당 4회 투여하는 3가지 용량을 평가할 예정이다. 이번 임상시험의 주요 목표는 2상 권장 용량과 투여 방식을 결정하는 것이며, 안전성과 내약성, 초기 반응 평가도 함께 진행된다.