화이자, 다발성골수종 신약 엘라나타맙 임상3상 진행...치료 패러다임 바뀌나

화이자가 다발성골수종 치료제 임상연구 진행 상황을 발표했다.

연구 개요
화이자는 'MAGNETISMM-6'라는 제목의 임상3상 연구를 진행 중이다. 이 연구는 이식 대상이 아닌 신규 진단 다발성골수종 환자들을 대상으로 한다. 엘라나타맙과 다라투무맙, 레날리도마이드 병용요법 또는 엘라나타맙과 레날리도마이드 병용요법의 효과와 안전성을 평가한다. 이를 현재 표준치료법인 다라투무맙, 레날리도마이드, 덱사메타손 병용요법과 비교해 임상적 이점이 더 우수한지 확인하는 것이 목적이다.

치료 방법
이번 연구는 T세포를 활성화해 다발성골수종 세포를 표적 파괴하도록 설계된 이중항체 엘라나타맙을 다라투무맙, 레날리도마이드와 병용하거나 레날리도마이드만 병용한다. 이러한 조합을 덱사메타손이 포함된 기존 치료법과 비교 평가한다.

연구 설계
이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 채택했다. 눈가림은 실시하지 않으며 치료 효과 입증이 주요 목적이다. 연구는 2단계로 구성되는데, 1단계에서는 안전성과 최............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................