에드워즈라이프사이언스, 판막 치료 혁신 기대되는 카디오밴드 FIT 임상시험 진행

에드워즈라이프사이언스가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
에드워즈 카디오밴드 FIT 판막 치료 시스템의 안전성과 성능을 평가하는 임상시험이 진행되고 있다. 이 연구는 삼첨판막 치료를 위한 혁신적 솔루션을 탐구하며, 심혈관 치료에서 환자 치료 결과를 개선할 수 있는 중요한 의미를 지닌다.

치료 방법
이번 연구는 경카테터 삼첨판막 치료를 위해 설계된 에드워즈 카디오밴드 FIT 치료 시스템을 시험한다. 이 시술은 판막 치료가 필요한 환자들에게 덜 침습적인 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 한다.

연구 설계
이 임상시험은 치료를 주요 목적으로 하는 단일군 배정 중재 연구로, 맹검이 없는 방식으로 진행된다. 이러한 설계는 참가자들에 대한 기기의 효과를 직접적으로 관찰할 수 있게 한다.

연구 일정
임상시험은 2018년 7월 1일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 6월 24일에 제출되었다. 이 일정은 연구의 진행 상황과 지속적인 데이터 수집을 보여주는 중요한 지표로, 적시........................................................................................................................................................................................