기세이제약, 소뇌변성증 치료제 `KPS-0373` 3상 임상시험 진행

기세이제약(KSPHF)이 진행 중인 임상시험에 대한 최신 소식을 발표했다.
기세이제약은 '소뇌변성증 환자 대상 KPS-0373의 3상 확증 임상시험 3'을 진행하고 있다. 이번 연구는 균형감각과 신체 협응 능력에 영향을 미치는 진행성 질환인 소뇌변성증 환자들을 대상으로 KPS-0373의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 이 난치성 질환의 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.
시험약인 KPS-0373은 1일 1회 경구 투여하는 실험약으로, 소뇌변성증 환자들의 치료 효과를 목표로 개발됐다.
이번 임상시험은 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 병행군 시험으로 설계됐다. 참가자들은 KPS-0373 투여군 또는 위약군에 무작위로 배정되며, 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 참가자와 연구진 모두 배정 그룹을 알 수 없도록 했다. 이를 통해 치료 효과를 객관적으로 평가하는 것이 주요 목표다.
임상시험은 2025년 7월에 시작됐으며 현재 참가자 모집이 ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................