화이자, 차세대 독감 백신 임상시험 착수...게임체인저 될까

화이자(PFE)가 새로운 임상시험 진행 상황을 발표했다.

화이자는 '건강한 성인을 대상으로 한 팬데믹 인플루엔자 변형 RNA 백신 후보의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 무작위, 관찰자 맹검, 용량 범위 설정 1상 임상시험'을 진행 중이다. 이번 연구는 전염성이 높은 독감 예방을 위한 변형 RNA 백신인 팬데믹 인플루엔자 modRNA(pdmFlu) 백신의 안전성과 면역 반응을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 대상인 pdmFlu 백신은 독감 예방용으로 설계됐다. 참가자들은 pdmFlu 백신, 기존 허가된 독감 백신, 또는 위약을 투여받게 되며, 이를 통해 백신의 안전성과 효과를 판단하게 된다.

이번 임상시험은 중재적 연구로, 참가자들은 무작위로 각 그룹에 배정된다. 순차적 중재 모델을 따르며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 그룹 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주요 목적은 예방이다.

임상시험은 2023년 12월 13일에 시작됐으며, 1차 .........................................................................................................................................................................................................................................................................................