클린, FDA 미팅 후 규제 관련 업데이트 발표

클린(CLNN)이 규제 관련 업데이트를 발표했다.
클린은 2025년 6월 30일 FDA와의 타입C 미팅 이후 뉴로필라멘트 바이오마커 분석 계획에 대한 규제 업데이트를 발표했다. FDA는 CNM-Au8® 치료를 받는 루게릭병(ALS) 환자를 지원하는 NIH 후원 확장 접근 프로그램에 대한 클린의 통계 분석 계획에 긍정적인 피드백을 제공했다. 회사는 2025년 4분기 초에 뉴로필라멘트 라이트(NfL) 바이오마커 분석을 실시하고, 2025년 말까지 신속 승인 경로를 통해 ALS 신약 신청을 제출할 계획이다. 또한 클린은 2025년 3분기에 ALS 생존 데이터와 다발성경화증(MS) 임상 개발 프로그램을 논의하기 위한 FDA 미팅을 2회 더 진행할 예정이며, 이는 ALS와 MS 치료제 개발을 더욱 진전시킬 수 있을 것으로 기대된다.
CLNN 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 매수이며, 목표가는 31달러다.

CLNN 주식에 대한 스파크의 견해
팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면 CLNN은 .....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................