화이자, 한국서 다발성골수종 치료제 `엘라나타맙` 시판후조사 진행

화이자(PFE)가 임상연구 진행 상황을 업데이트했다.
화이자는 다발성골수종 치료제 '엘렉스피오(성분명 엘라나타맙)'의 실제 임상 환경에서의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 한국에서 시판후조사를 실시하고 있다. 이 관찰 연구는 식품의약품안전처(MFDS) 가이드라인에 따라 한국의 일반 임상 진료 조건에서 엘라나타맙의 성능에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다.
엘라나타맙은 재발성 또는 불응성 다발성골수종 성인 환자를 대상으로 단독요법으로 시험되고 있는 약물이다. 이 치료제는 프로테아좀 억제제, 면역조절제, 항CD38 단클론항체를 포함한 최소 3가지 이전 치료를 받은 환자들을 대상으로 한다.
이번 연구는 공개, 다기관, 비교군 없는 관찰 코호트 연구로 설계됐다. 일반적인 임상 관행에 맞춰 가림이나 배정 없이 약물의 안전성과 유효성을 평가하는데 중점을 둔다.
연구는 2025년 6월 5일에 시작됐으며, 1차 완료 및 예상 완료 일정은 아직 결정되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 1...................................................................................................................................................................................................................................................................