화이자, 임산부 RSV 백신 3상 임상 진행...모자 건강 개선 기대

화이자가 임산부 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 3상 임상시험 현황을 발표했다.
화이자는 현재 '임산부의 재임신 시 RSV 백신 재접종의 안전성, 내약성, 면역원성 및 단일 접종 후 면역 지속성을 연구하는 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 임산부를 대상으로 RSVpreF 백신의 2차 접종에 대한 안전성과 면역반응을 평가하고, 이전 임신 중 단일 접종으로 인한 면역 지속기간을 확인하는 것을 목표로 한다. 이는 RSV에 대한 효과적인 보호를 통해 산모와 영아의 건강을 개선할 수 있는 중요한 연구다.
시험 중인 RSVpreF 백신은 RSV 감염 예방을 위해 설계된 생물학적 치료제다. 임산부 참가자에게는 RSVpreF 또는 위약을 단일 투여하며, 비임산부 참가자는 장기 면역력 평가를 위한 혈액 검사를 받게 된다.
이 중재 연구는 무작위, 병행 배정 모델을 사용하며, 특히 코호트 2에서는 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자에 대한 4중 맹검법을 적용한다. 연구의 주요 .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................