화이자, 한국서 `자비셉타` 안전성·유효성 연구 진행

화이자(PFE)가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.
화이자는 복부, 요로 및 폐렴 등 복합 감염 치료제인 자비셉타의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 '자비셉타 정맥주사의 안전성 및 유효성 관찰을 위한 전향적 시판 후 조사 연구'를 한국에서 실시하고 있다. 이번 연구는 식품의약품안전처(MFDS) 규정을 준수하며 시판 후 약물 안전성을 확인하는 중요한 연구다.
연구 대상인 자비셉타는 입원 환자에게서 발생할 수 있는 난치성 감염 치료를 위한 정맥주사용 약물이다. 이 연구의 목적은 시판 후 약물의 부작용이나 안전성 문제를 모니터링하는 것이다.
이번 연구는 관찰 연구로 전향적 단일 사례 모델을 따른다. 이는 실제 임상 환경에서 자비셉타를 투여받고 있는 환자들의 치료 계획을 변경하지 않고 관찰한다는 의미다. 주요 목표는 약물의 안전성과 유효성에 대한 정보를 수집하는 것이다.
연구는 2024년 2월 19일에 시작됐으며, 최근 업데이트는 2025년 7월 7일에 제출됐다. 이 날짜들은 연구의........................................................................................................................................................................................................................