화이자, 소아·청소년 편두통 치료제 임상3상 진행...시장 판도 바뀌나

화이자가 소아·청소년 편두통 치료제 임상시험 진행 상황을 공개했다.

화이자는 '소아·청소년 편두통 환자 대상 무작위 연구: 급성 치료'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 6세에서 18세 사이의 소아·청소년의 중등도에서 중증 편두통 치료에 있어 리메게판트(Rimegepant, BHV-3000)의 안전성과 효능을 위약과 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 편두통으로 고통받는 젊은 환자층에 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 주목할 만한 연구다.

시험 약물인 리메게판트는 75mg 또는 50mg 용량의 구강붕해정 형태로 제공된다. 이 약물은 편두통 증상을 신속하고 효과적으로 완화하는 것을 목표로 하는 급성 치료제다.

이번 연구는 무작위, 이중맹검, 위약대조 설계로 진행된다. 참가자들은 무작위로 실약 투여군 또는 위약군에 배정되며, 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 참가자와 연구자 모두 그룹 배정을 알 수 없도록 설계됐다. 연구의 주요 목표는 치료 효능 입증이다................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................