아다진, FDA와 협의 후 대장암 치료제 ADG126 임상계획 진전

아다진(Adagene, ADAG)이 사업 진행 상황을 공개했다.
아다진은 FDA와의 타입B 미팅을 성공적으로 마친 후 뮤자스토터그(muzastotug, ADG126)의 임상개발 계획에 대한 규제 관련 업데이트를 발표했다. 회사는 2상 임상시험 기준에 대해 FDA와 합의를 이루었으며, 2025년 하반기부터 환자 등록을 시작할 예정이다. 이번 임상은 머크의 키트루다(KEYTRUDA)와 ADG126의 병용요법을 마이크로새털라이트 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 평가할 예정이다. FDA의 승인으로 아다진은 효능과 안전성 프로필에서 유망한 결과를 보인 ADG126의 고용량 투여를 탐색할 수 있게 됐다. 이는 FDA 승인을 위한 등록 임상시험으로 나아가는 중요한 진전이며, 종양 치료제 시장에서 아다진의 입지를 강화할 것으로 기대된다.
아다진(ADAG) 주식에 대한 최근 애널리스트의 투자의견은 '보유'이며, 목표주가는 3.50달러다.

스파크의 ADAG 주식 분석
팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................