바이엘, 소아 혈우병A 치료제 `BAY94-9027` 임상 3상 진행

바이엘(BAYRY)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이엘은 최근 중증 혈우병A를 앓고 있는 7세에서 12세 미만 소아를 대상으로 한 BAY94-9027의 안전성과 내약성을 평가하는 임상시험 현황을 공개했다. '중증 혈우병A를 앓는 7세에서 12세 미만의 기존 치료 경험이 있는 소아를 대상으로 한 예방 및 출혈 치료를 위한 BAY94-9027 주입의 안전성 평가를 위한 3상, 단일군 치료, 공개 임상시험'이라는 공식 명칭의 이번 연구는 초기 주입 시 알레르기 반응과 효능 손실 가능성을 평가하여 이 연령대의 효과적인 치료 옵션 필요성을 해결하는 것을 목표로 한다.
이번 임상시험은 지비(Jivi)로도 알려진 BAY94-9027을 시험하는데, 이는 결핍된 응고인자 8을 대체하고 체내 지속 시간을 연장하도록 설계된 페길화 주사제다. 이를 통해 주사 빈도를 줄일 수 있다. 이 치료제는 이미 고연령 소아와 성인에게는 승인되었으나, 이번 연구 대상인 저연령 그룹에는 아직 승인되지 .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................