알로진 테라퓨틱스, 부작용 발생에 따라 ALPHA3 임상시험 조정

알로진 테라퓨틱스(Allogene Therapeutics, ALLO)가 임상시험 계획을 수정했다.
알로진 테라퓨틱스는 2025년 8월 1일, ALLO-647 관련 5등급 부작용 발생에 따라 ALPHA3 연구에서 표준 플루다라빈과 사이클로포스파미드를 림프구 제거 요법으로 선택했다고 발표했다. FDA와 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)와의 협의 후, ALLO-647로 인한 면역억제로 발생한 중증 바이러스 감염으로 인해 FC와 ALLO-647을 함께 시험하는 시험군을 중단하기로 결정했다. 수정된 ALPHA3 임상시험은 이제 표준 FC 림프구 제거 요법 후 세마셀(cema-cel) 투여군과 관찰군을 비교하는 두 개의 시험군으로 진행되며, 2026년 상반기에 무용성 분석이 예정되어 있다. 회사는 표준 림프구 제거의 필요성을 줄이는 것을 목표로 하는 대거 플랫폼 기술(Dagger® Platform Technology)을 사용하여 AlloCAR T 제품 후보군을 발전시키는 데 주력할 예정이다.

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