바이엘, 한국 환자 대상 혈우병A 치료제 실사용 연구 진행

바이엘(BAYRY)이 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
바이엘은 한국 혈우병A 환자를 대상으로 지비(Jivi, 다목토코그 알파 페골) 시판 후 조사 연구를 진행하고 있다. 이번 연구는 혈우병A 치료제인 다목토코그 알파 페골의 실제 임상 환경에서의 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 통제된 임상시험을 넘어 치료제의 안전성 프로파일에 대한 통찰력을 제공한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

치료제 정보
연구 대상 약물인 다목토코그 알파 페골은 상품명 지비로 알려져 있다. 이 치료제는 혈우병A 환자의 결핍된 응고인자 VIII을 대체하여 출혈 에피소드를 예방하거나 관리하는 데 사용된다.

연구 설계
이번 연구는 전향적 관찰 코호트 연구로 진행된다. 참가자들은 36주 동안 정기적인 진료를 지속하며 데이터가 수집된다. 실제 임상 데이터 수집에 초점을 맞추고 있어 추가적인 중재나 맹검은 포함되지 않는다.

연구 일정
연구는 2024년 1월 24일에 시작되었으며, 데이터 수집은 202..............................................................................................................................................................................................................................................................................................