원발성 담관성 담즙정체(PBC) 치료제 개발에서 중요한 진전이 있었다. 입센은 엘라피브라노의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행 중이다. 이 약물은 PBC 환자의 질병 진행을 막고 증상을 개선하는 것을 목표로 하고 있다.
이번 임상시험에서는 실험군에 엘라피브라노 80mg을 매일 투여하고 위약과 비교한다. 이 치료법은 간이식 필요성이나 사망 등 질병 악화를 나타내는 임상적 결과를 예방하는 한편, 가려움증과 피로감 같은 증상에 대한 약물의 효과도 평가한다.
이 연구는 중재적 임상시험으로, 무작위 배정과 평행군 설계, 삼중 맹검법을 적용해 편향되지 않은 결과를 확보하고자 한다. 주요 목적은 엘라피브라노의 장기 효능과 안전성을 입증하는 것이다.
임상시험은 2023년 8월 31일에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 최종 업데이트는 2025년 7월 29일로 예상된다.
이번 임상 업데이트는 입센의 주가와 투자자 심리에 긍정적 영향을 미칠 것으로 보인다. ................................................................................................................................................................