오큐젠, 재무적 어려움 속에서도 유전자 치료제 개발 순항

오큐젠(OCGN)이 2분기 실적발표 컨퍼런스콜을 진행했다. 주요 내용을 살펴보면 다음과 같다.
오큐젠은 최근 실적발표에서 재무적 어려움에도 불구하고 긍정적인 성과를 보여줬다. 임상시험 결과가 양호하고 전략적 파트너십이 강화되면서 유전자 치료제 플랫폼에서 상당한 진전을 이뤘다. 재무적 과제는 있지만, 임상 프로그램과 협력관계 발전으로 전반적인 전망은 낙관적이다.

유전자 치료제 개발 현황
오큐젠은 현재 3개의 유전자 치료제 후보물질에 대한 임상시험을 진행 중이며, 이 중 2개는 후기 단계 개발에 있다. 향후 3년 내 3건의 생물학적 제제 허가신청(BLA)과 시판허가 신청을 제출할 예정이다.

규제 당국 지정 및 임상시험 승인
OCU400은 FDA로부터 희귀의약품 지정과 첨단재생의료치료제 지정을 포함한 여러 지정을 받았다. 또한 유럽의약품청(EMA)을 통해 시판허가 신청 자격도 획득했다.

전략적 파트너십 체결
오큐젠은 OCU400의 한국 지역 파트너십을 위한 구속력 있는 계약조건에 합의했으며, 9월까지...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................