사이넥시스, 항진균제 3상 임상시험 진행...치료제 개발 박차

사이넥시스(SCYX)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

임상시험 개요
사이넥시스는 칸디다혈증 및 침습성 칸디다증 치료를 위한 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 임상시험은 '정맥 에키노칸딘 투여 후 경구용 이브렉사펀저프 투여' 방식과 '정맥 에키노칸딘 투여 후 경구용 플루코나졸 투여' 방식을 비교하는 다기관, 전향적, 무작위 배정, 이중맹검 연구(MARIO)다. 이번 연구는 심각한 진균 감염인 침습성 칸디다증의 치료 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, 환자 치료 결과 개선에 중요한 의미를 갖는다.

치료 중재
이번 연구는 두 가지 치료법을 시험한다. 실험군은 정맥 에키노칸딘 투여 후 경구용 이브렉사펀저프(SCY-078)를 투여하고, 대조군은 정맥 에키노칸딘 투여 후 경구용 플루코나졸을 투여한다. 이러한 치료법들은 침습성 칸디다증 환자들을 위한 효과적인 단계적 치료를 제공하는 것을 목표로 한다.

임상시험 설계
이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 평행군 모델을 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식을 사용한다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증에 초점을 맞추고 있다.

연구 일정
임상시험은 2022년 8월 3일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 8월 4일에 이루어졌다. 이러한 일정은 임상 실무와 시장 동향에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 결과의 타임라인을 보여준다.

시장 영향
이번 임상시험은 특히 이브렉사펀저프가 플루코나졸보다 우수한 효과를 입증할 경우, 사이넥시스의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 임상시험이 성공적으로 완료되면 사이넥시스는 항진균제 시장에서 선도적 위치를 차지할 수 있으며, 제약 산업 내 경쟁사들에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 이 임상시험은 피험자 모집 중이다.