화이자, 소아 중증 감염 치료제 임상시험 진행...치료 패러다임 바뀌나

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.
화이자는 현재 '9개월에서 18세 미만 소아의 중증 그람음성균 감염 및 복잡성 복강내 감염 치료를 위한 정맥 투여용 아즈트레오남-아비박탐 ± 메트로니다졸과 최적 가용 치료법(BAT) 비교 연구'라는 제목의 제2a상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 중증 그람음성균 감염 소아 환자를 대상으로 아즈트레오남-아비박탐(ATM-AVI)의 약동학, 안전성, 효능을 평가하는 것을 목표로 하며, 취약 계층인 소아 환자 치료 개선에 대한 새로운 통찰을 제공할 것으로 기대된다.
이번 연구는 내성 그람음성균 감염 치료를 목표로 아즈트레오남과 아비박탐을 정맥 투여하는 방식으로 진행된다. 이 약물들은 소아의 중증 감염 치료에 있어 기존 최적 가용 치료법(BAT)과 비교해 더 효과적인 치료 대안을 제공할 것으로 기대를 모으고 있다.
이 중재 연구는 무작위 배정 방식의 평행군 연구로 설계되었다. 단일 맹검 관찰자가 참여하는 공개 라벨 방식으로,........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................