사노피, 다발성경화증 신약 톨레브루티닙 임상3상 진행

사노피(SNY, SNW, SNYNF)가 다발성경화증 치료제 톨레브루티닙의 임상시험 진행 상황을 발표했다.

이번 임상시험은 '재발성 다발성경화증, 1차 진행성 다발성경화증, 또는 비재발성 2차 진행성 다발성경화증 환자를 대상으로 한 톨레브루티닙의 장기 안전성 및 내약성 연구를 위한 중재적 3상 연장 시험'이라는 공식 명칭으로 진행된다. 만성적이고 심각한 장애를 유발할 수 있는 다발성경화증의 다양한 형태를 대상으로 하는 이번 연구는 치료 옵션 개선에 대한 기대를 높이고 있다.

이번 임상시험에서는 경구용 실험 치료제인 톨레브루티닙을 테리플루노마이드와 함께 비교 평가한다. 톨레브루티닙은 다발성경화증 환자들을 위한 새로운 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 하며, 특히 장기 안전성과 내약성에 초점을 맞추고 있다.

이 중재적 연구는 비무작위, 단일군 배정 모델로 진행되며 맹검 없이 치료에 중점을 둔다. 참가자들은 이전 연구 참여 여부에 따라 공개 라벨 톨레브루티닙 또는 기존 치료를 지속하게 되어 개별..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................