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스칼라락, FDA 우선심사 승인 받은 아피테그로맙 상용화 박차

2025-08-06 20:50:56
스칼라락, FDA 우선심사 승인 받은 아피테그로맙 상용화 박차
스칼라락 홀딩(SRRK)이 주요 업데이트를 발표했다.
스칼라락은 2025년 2분기 실적과 사업 현황을 발표하면서 아피테그로맙의 생물학적제제 허가신청(BLA)이 FDA 우선심사 대상으로 선정됐다고 밝혔다. FDA의 최종 결정은 2025년 9월 22일로 예정되어 있다. 회사는 승인 즉시 미국 시장 출시를 준비하고 있으며, 유럽 시장 진출은 2026년으로 계획하고 있다. 비만 치료제 임상 2상 EMBRAZE 시험에서도 긍정적인 결과를 얻었는데, 아피테그로맙이 체중 감량 과정에서 근육량 보존에 효과가 있는 것으로 나타났다. 스칼라락의 재무상태는 2억9500만 달러의 현금과 시장성 있는 유가증권을 보유하고 있어 2027년까지 사업운영이 가능할 것으로 전망된다.
최근 증권가의 스칼라락 주식에 대한 투자의견은 매수이며, 목표주가는 30달러다.

스파크의 SRRK 주식 분석
팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크는 SRRK에 대해 중립 의견을 제시했다.
스칼라락의 전반적인 주식 평가는 매출 부재와 지속적인 손실 .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.