AAAP, 신경내분비종양 치료제 `루타테라` 임상3상 진행 순항

어드밴스드 액셀러레이터 애플리케이션스(AAAP)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

AAAP는 '2등급 및 3등급 진행성 위장관췌장 신경내분비종양(GEP-NET) 환자에서 루타테라의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 공개 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 루타테라와 지속형 옥트레오타이드 병용요법이 고용량 옥트레오타이드 단독 투여와 비교해 고등급 GEP-NET 환자의 무진행 생존기간을 연장할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 한다.

시험약인 루타테라는 방사성의약품으로, 옥트레오타이드 LAR와 함께 투여된다. 루타테라는 표적 방사선 치료를 통해 신경내분비종양을 치료하는 것을 목적으로 한다.

이번 임상시험은 무작위 배정과 교차 중재 모델을 적용한 중재적 연구로 설계됐다. 눈가림 없이 공개로 진행되며, 주로 치료 효능에 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2020년 1월 8일에 시작됐으며, 1차 완료 예정일은 2024년 7월, 전체 연구 완료 예정일은 2025년 8월이다. 최근 업데이트는 2025년 8월에 제출됐으며, 연구가 순조롭게 진행되고 있음을 보여준다.

이번 임상시험 업데이트는 루타테라의 시장 성공 가능성에 대한 투자자들의 신뢰를 높여 AAAP의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 또한 이 결과는 신경내분비종양 치료제 시장의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 수 있다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.