셀덱스, 만성 두드러기 치료제 `바졸볼리맙` 3상 임상 진행

셀덱스 테라퓨틱스(Celldex Therapeutics)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

셀덱스는 항히스타민제 치료에도 증상이 지속되는 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자를 대상으로 바졸볼리맙의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상시험(EMBARQ-CSU1)을 진행하고 있다. 이 임상은 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 설계됐으며, 기존 H1 항히스타민제 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 성인 CSU 환자들을 대상으로 한다.

시험약인 바졸볼리맙은 피하 투여 방식의 생물학적 치료제다. 이 약물은 기존 항히스타민제로 증상이 충분히 조절되지 않는 CSU 환자들의 증상 완화를 목표로 개발됐다.

이번 임상시험은 중재적 연구로, 참가자들은 무작위로 각 치료군에 배정된다. 연구는 평행 중재 모델을 채택했으며, 편향을 배제하기 위해 4중 맹검 방식을 적용했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2024년 7월 11일에 시작됐으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 가장 최근 업데.............................................................................................................................................................................................................................................