화이자, 소아 편두통 치료제 장기 안전성 연구...시장 판도 바꿀 수도

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
화이자는 6세에서 18세 사이의 소아청소년을 대상으로 편두통 급성 치료제 리메게판트의 장기 안전성과 내약성을 평가하는 3상 다기관 공개 임상시험을 진행하고 있다. 이번 연구는 젊은 층의 효과적인 편두통 치료제에 대한 중요한 수요를 해결하고, 소아 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.
시험 중인 치료제는 리메게판트로, 75mg, 50mg, 35mg 용량의 구강붕해정 형태다. 이 약물은 소아 환자군에서 조짐 유무와 관계없이 편두통 증상의 급성 완화를 목표로 설계됐다.
이번 연구는 단일군 배정 방식의 중재 설계를 채택했다. 눈가림이 없는 공개 임상시험으로, 주요 목적은 치료 효과 검증이다. 이러한 직관적인 설계는 장기간에 걸친 포괄적인 안전성 데이터 수집을 목표로 한다.
임상시험은 2021년 4월 28일에 시작됐으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 13일에 제출됐으며, 이는.........................................................................................................................................................................................................................................................................