NRX파마수티컬스, 자살충동 치료제 FDA 패스트트랙 획득

NRX파마수티컬스(NRXP)가 주요 소식을 발표했다.
NRX파마수티컬스는 2025년 8월 11일 우울증 환자의 자살 충동 치료제 'NRX-100'이 미 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 밝혔다. 이번 지정은 양극성 우울증 환자까지 포함하는 것으로, NRX-100의 적용 대상을 크게 확대하고 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 인정받았다는 의미다. 다만 FDA는 NRX-100의 ANDA(약식신약허가신청) 신청에서 제조 배치 기록 누락과 비활성 성분의 정량적 차이 등 일부 미비점을 지적했다. NRX는 이를 표준 규제 절차의 일환으로 보고 문제점을 보완해 재신청할 계획이다.

스파크의 NRXP 주식 분석
팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크는 NRXP에 대해 '중립' 의견을 제시했다.
NRX파마수티컬스는 초기 단계 바이오텍 기업들의 전형적인 특징인 순손실과 마이너스 자본을 기록하며 상당한 재무적 어려움을 겪고 있다. 그러나 전략적 이니셔티브와 신약 개발 진전이 상승 잠재력............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................