솔리제닉스, 듀스퀘타이드 희귀의약품 지정 FDA 승인 획득

솔리제닉스(Soligenix, SNGX)가 중요한 소식을 발표했다.

솔리제닉스는 2025년 8월 18일 자사의 SGX945의 활성 성분인 듀스퀘타이드가 베체트병 치료제로 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. 이번 지정은 2상a 임상시험에서 입증된 효능과 안전성 결과를 바탕으로 이뤄졌으며, FDA 최종 승인 시 미국 시장에서 7년간의 독점권을 보장받게 된다. 또한 이번 지정으로 재정적, 규제적 혜택을 받게 되어 희귀질환 시장에서 솔리제닉스의 입지가 강화될 전망이다. 듀스퀘타이드는 베체트병 치료에서 기존 치료제 대비 유의미한 개선 효과를 보였으며, 부작용 없이 내약성이 우수한 것으로 나타났다.

최근 증권가의 솔리제닉스(SNGX) 주식에 대한 투자의견은 매수이며, 목표주가는 6달러로 제시됐다.

스파크의 SNGX 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면 SNGX는 부진(Underperform) 의견이다.

솔리제닉스의 전반적인 주식 평가는 주로 매출 감소와 지속적인 손실로 특징지어지는 취약한 재무성과에 기인한다. 기술적 분석에서는 단기 안정성의 가능성을 보여주고 있으나, 밸류에이션과 재무지표는 지속적인 어려움을 시사한다. 최근 대출 상환은 재무적 유연성 확보를 위한 긍정적 조치이나, 근본적인 재무 및 운영상의 문제를 해결하지는 못하고 있다.

솔리제닉스 기업 개요

솔리제닉스는 미충족 의료 수요가 있는 희귀질환 치료제의 개발 및 상용화에 주력하는 후기 단계 바이오제약 기업이다. 제품 포트폴리오에는 피부 T세포 림프종 치료제 하이브라이트, 건선 치료용 합성 하이페리신, 구강 점막염과 베체트병 등 염증성 질환 치료제 듀스퀘타이드가 포함된다. 또한 자체 열안정화 기술인 테르모백스를 활용해 리신 독소, 필로바이러스, 코로나19 백신을 개발하고 있다.

주요 지표

평균 거래량: 8,065,638주

기술적 투자심리: 매도

현재 시가총액: 1,191만 달러