벡톤디킨슨, 의료기기 안전성 높이는 `포지플러시 세이프스크럽` 임상시험 진행

벡톤디킨슨앤컴퍼니(BDX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

이번 임상시험은 'BD 포지플러시 세이프스크럽의 무침주입장치 안전성 및 성능 평가를 위한 연구'라는 제목으로 진행되고 있다. 벡톤디킨슨이 주관하는 이번 연구는 EU 규제당국 제출용 임상 데이터 확보를 목표로 하며, 의료기기의 안전성과 효능 향상에 중요한 의미를 지닌다.

이번 연구는 무침주입장치(NADs) 세척 과정을 개선하기 위해 설계된 BD 포지플러시 세이프스크럽의 효과를 검증한다. 대조군에서는 표준 프리필드 생리식염수 주사기와 알코올 패드를 사용하여 비교 평가를 진행한다.

이 중재 연구는 기초과학에 초점을 맞춘 무작위, 병행배정 모델을 채택했으며 블라인드 처리는 하지 않았다. 각 참여 기관은 치료군과 대조군 모두를 진행하여 기기의 성능을 종합적으로 평가한다.

연구는 2024년 10월 22일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 8월 18일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 규제 제출 .....................................................................................................................................................................................