아젠엑스, 바이가트 임상시험서 긍정적 결과...FDA 승인 확대 추진

면역질환 치료제 전문기업 아젠엑스(Argenx Se)가 중요한 임상시험 결과를 발표했다.
아젠엑스는 2025년 8월 25일 AChR-Ab 혈청음성 전신성 중증근무력증(gMG) 환자를 대상으로 한 바이가트(VYVGART)의 ADAPT SERON 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 밝혔다. 이번 임상시험은 주요 평가지표인 MG-ADL 점수에서 유의미한 개선을 보여 1차 목표를 달성했으며, 모든 AChR-Ab 혈청음성 하위유형에서 바이가트의 치료 가능성을 입증했다. 회사는 2025년 말까지 미국 식품의약국(FDA)에 추가 생물학적제제 허가신청(sBLA)을 제출할 계획이며, 이를 통해 바이가트의 적응증을 해당 환자군까지 확대하는 것을 목표로 하고 있다. 이는 중증근무력증 환자들의 미충족 의료 수요를 해결하려는 아젠엑스의 노력을 보여주며, 업계 내 위상을 크게 강화할 것으로 예상된다.
최근 증권가의 아젠엑스 주식에 대한 투자의견은 '매수'이며, 목표주가는 850달러다.

스파크의 아젠엑스 주식 분........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................