셀덱스, 만성 두드러기 치료제 `바졸볼리맙` 3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

셀덱스 테라퓨틱스(Celldex Therapeutics)가 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상 개요
셀덱스는 '항히스타민제 치료에도 증상이 지속되는 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 한 바졸볼리맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험(EMBARQ-CSU2)'을 진행 중이다. 이번 임상은 기존 항히스타민제 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 만성 자발성 두드러기(CSU) 성인 환자들을 대상으로 바졸볼리맙의 효능, 안전성, 내약성을 평가하는 것이 목적이다.
치료제 정보
바졸볼리맙은 피하 투여하는 생물학적 치료제다. 표준 항히스타민 요법으로 증상 완화를 얻지 못한 CSU 환자들의 증상 개선을 목표로 설계됐다.
임상설계
이번 임상은 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 방식으로 진행되며 평행군 중재 모델을 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 치료군 배정을 알 수 없도록 설계됐다. 주요 목적은 치료 효능 평가다.
임상 일정
임상은 2024년 6월 ......................................................................................................................................................................................................................................................................................................