아스트라제네카, 아니프롤루맙 모유수유 안전성 연구 업데이트 발표

아스트라제네카(AZN)가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
프리뮬라 락(PRIMULA Lac) 연구는 '아니프롤루맙 사용자의 산모, 영아 및 수유 결과에 대한 전향적 레지스트리 조사'라는 공식 명칭을 가진 시판 후 요구사항 연구다. 이 연구는 아니프롤루맙을 사용하는 수유 중인 환자들의 모유와 혈청에서 약물의 존재 여부를 확인하는 것을 목표로 한다. 이는 FDA 요구사항을 충족시키고 수유모와 영아에 대한 아니프롤루맙의 안전성에 대한 중요한 통찰을 제공한다는 점에서 의미가 있다.

치료제 정보
이 연구는 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위해 개발된 인간 단일클론항체인 아니프롤루맙에 초점을 맞추고 있다. 이 약물은 제1형 인터페론 수용체를 표적으로 하여 중등도에서 중증 SLE 환자의 질병 활성도를 감소시키는 데 도움을 준다.

연구 설계
이 중재 연구는 마스킹 없이 단일 그룹 모델을 사용한다. 연구 참가자는 아니프롤루맙을 투여받는 수유 중인 환자들이며, 주요 목적은 치료다. 연구는 지정된 간격으로 모유와 혈청 샘플을 수집하여 약물 존재 여부를 평가한다.

연구 일정
연구는 2024년 9월 10일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 9월 2일에 이루어졌다. 이 날짜들은 연구의 진행 상황과 지속적인 데이터 수집 노력을 보여주는 중요한 지표다.

시장 영향
이번 연구 업데이트는 규제 요구사항 준수와 환자 안전에 대한 헌신을 보여주는 것으로, 아스트라제네카의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 투자자들은 이를 잠재적 안전성 우려를 해소하기 위한 선제적 조치로 볼 수 있어 신뢰도가 상승할 수 있다. SLE 치료제 시장의 경쟁사들도 이러한 발전 상황을 주시하고 있을 것으로 보인다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 임상시험 포털에서 추가 세부 정보를 확인할 수 있다.