아젠엑스, 소아 중증근무력증 치료제 에프가티기모드 임상시험 진행

아젠엑스(ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
아젠엑스는 소아 중증근무력증(gMG) 환자를 대상으로 에프가티기모드의 정맥 투여와 에프가티기모드 PH20의 피하 투여에 대한 안전성을 평가하는 장기, 단일군, 공개, 다기관 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 만성 자가면역 신경근육 질환인 중증근무력증을 앓고 있는 소아 환자들을 위한 안전하고 효과적인 치료제 개발의 필요성을 해결하기 위한 것이다.

치료 방법
이번 임상시험에서는 에프가티기모드의 두 가지 투여 방식을 시험한다. 하나는 정맥(IV) 주입 방식이고, 다른 하나는 에프가티기모드 PH20으로 알려진 피하(SC) 주사 방식이다. 두 방식 모두 면역체계를 조절하여 중증근무력증의 증상을 완화하도록 설계된 생물학적 치료제다.

연구 설계
이 임상시험은 단일군 배정 방식의 중재 연구다. 위약 대조군 없이 모든 참가자가 치료제를 투여받는 공개 임상시험으로, 실제 임상 환경에서 치료제의 안전성을 평가하는 것이 주요 목적이.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................