셀덱스 테라퓨틱스(Celldex Therapeutics)가 임상시험 진행 상황을 업데이트했다.
임상 개요 셀덱스는 '가려움성 결절 환자 대상 바졸볼리맙(CDX-0159)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 2상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 가려움을 동반한 결절이 특징인 만성 피부질환인 가려움성 결절 치료에 대한 바졸볼리맙의 효과와 안전성을 평가하는 것이 목적이다. 이는 이 난치성 질환을 앓고 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
치료법 이번 임상시험에서는 피하 투여 방식의 생물학적 치료제인 바졸볼리맙을 테스트하고 있다. 서로 다른 용량의 바졸볼리맙을 투여받는 두 개의 실험군과 비교를 위한 위약군으로 구성되어 있다. 주요 목표는 가려움성 결절의 증상 감소에 대한 약물의 효과를 확인하는 것이다.
임상설계 이 중재 연구는 무작위 배정 방식을 따르며 평행군 설계 모델을 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................