아디알제약, FDA 지지 속 AD04 개발 순항

아디알제약(ADIL)이 최신 업데이트를 공개했다.
아디알제약은 2025년 7월 29일 진행된 FDA와의 2상 종료 회의에 대한 최종 회의록을 2025년 9월 16일 수령했다고 발표했다. FDA는 알코올 사용 장애(AUD) 치료제 AD04의 3상 임상시험 설계에 대해 긍정적인 피드백을 제공했다. 이는 AD04 개발의 중요한 이정표가 됐다. FDA는 AUD를 미충족 의료 수요로 인정하고, 바이오마커 계층화와 유효성 평가변수 등 아디알제약의 임상시험 설계를 지지했다. 이번 규제 당국과의 합의로 아디알제약은 AD04의 허가 신청을 위한 개발을 진행할 수 있게 됐으며, 임상 예측 가능성을 높이고 신경정신의학 분야 표적 치료제의 기준을 제시했다. 또한 이번 성과로 전략적 파트너십 기회가 열렸으며, AD04는 AUD 치료를 위한 최초의 유전자 표적 치료제가 될 전망이다.

주가 동향
아디알제약 주식에 대한 최근 애널리스트 투자의견은 매수이며, 목표주가는 2.00달러다.

스파크의 ADIL 주식 분석
팁랭크스......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................