스콜라 록, 아피테그로맙 FDA 승인 차질

스콜라 록 홀딩 ((SRRK))의 최신 발표가 나왔다.
2025년 9월 23일, 스콜라 록은 FDA가 척수성 근위축증(SMA) 치료제인 아피테그로맙에 대한 생물의약품 허가 신청(BLA)에 대해 완전 응답 서한(CRL)을 발행했다고 발표했다. CRL은 카탈렌트 인디애나 LLC 시설에서 확인된 문제로 인한 것으로, 아피테그로맙의 효능이나 안전성과는 무관하다. 스콜라 록은 이러한 제조 문제가 해결되면 BLA를 재제출할 계획이다. 승인 지연으로 SMA 환자의 운동 기능 개선에 잠재력을 보인 이 유망한 근육 표적 치료제의 출시가 연기됐다. 아피테그로맙은 FDA와 EMA로부터 여러 지정을 받아 SMA의 미충족 의료 수요를 해결할 잠재력을 인정받았다.
(SRRK) 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 목표주가 45.00달러의 매수다. 스콜라 록 홀딩 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 SRRK 주식 전망 페이지를 참조하라.
SRRK 주식에 대한 스파크의 견해
팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................