FDA, 아이오 바이오테크의 사일렘바이오 신청 반대 권고

IO 바이오테크 ( (IOBT) )가 공시를 발표했다.
2025년 9월 25일, IO 바이오테크의 이사회는 자본 보존을 위한 구조조정 계획을 승인했으며, 이로 인해 직원 50%를 감축하게 된다. 이 계획은 회사 운영을 사일렘비오 개발 진전에 집중하도록 조정하는 것을 목표로 한다. 구조조정으로 인해 100만~150만 달러의 일회성 비용이 발생할 것으로 예상되며, 주로 2025년 3분기에 반영될 예정이다. 2025년 9월 29일, 회사는 IOB-013 임상시험 데이터가 통계적 유의성을 근소하게 놓쳤다는 이유로 FDA가 사일렘비오에 대한 생물의약품 허가 신청 제출을 권하지 않는다고 발표했다. IO 바이오테크는 사일렘비오 승인을 위한 향후 방향을 결정하기 위해 FDA 및 유럽 규제당국과 지속적인 논의를 진행할 계획이다.
(IOBT) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 14.00달러의 매수 등급이다. IO 바이오테크 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 IOBT 주가 전........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................