GSK의 1상 루푸스 치료제 임상시험 중단... 시장 영향은

글락소스미스클라인((GSK))이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
글락소스미스클라인(GSK)이 '건강한 참가자를 대상으로 GSK4347859의 단회 및 다회 증량 투여 후 GSK3996401의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 1상, 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구'라는 제목의 1상 임상시험을 시작했다. 이 연구는 전신성 홍반성 루푸스 치료를 위한 신약 GSK4347859의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 하며, 인간에게 최초로 투여되는 단계다.
시험약물인 GSK4347859를 단회 및 다회 증량 투여하여 안전성 프로파일과 효과를 평가하는 방식으로 진행된다. 연구에는 비교를 위한 위약도 포함된다.
이 연구는 순차적 중재 모델을 적용한 무작위, 이중맹검, 위약대조 시험으로 설계됐다. 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 참가자와 연구자 모두에게 마스킹을 적용하며, 치료 효과 평가가 주요 목적이다.
연구는 2023년 12월 19일에 시작됐으며, 2025년 9월............................................................................................................................................................................................................................................