로켓 파마슈티컬스의 크레슬라디 FDA 재신청 승인

로켓 파마슈티컬스 ( (RCKT) )가 발표를 공유했다.
2025년 10월 14일, 로켓 파마슈티컬스는 FDA가 중증 백혈구 부착 결핍증-I(LAD-I) 유전자 치료제인 KRESLADI™의 생물학적 제제 허가 신청 재제출을 승인했다고 발표했다. FDA는 이 임상시험용 치료제에 대해 2026년 3월 28일을 PDUFA 날짜로 설정했으며, 이 치료제는 주입 후 12개월 시점에서 100% 전체 생존율을 포함한 유망한 임상시험 결과를 보여줬다. 승인될 경우 로켓 파마슈티컬스는 희귀 소아질환 우선심사 바우처를 받을 수 있어 시장 지위를 강화하고 이 생명을 위협하는 질환을 앓는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다.
(RCKT) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 등급은 목표주가 7.00달러의 보유 등급이다. 로켓 파마슈티컬스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 RCKT 주식 전망 페이지를 참조하라.
RCKT 주식에 대한 스파크의 견해
팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................