데날리 테라퓨틱스, FDA 심사 연장에 직면

데날리 테라퓨틱스 ( (DNLI) )가 업데이트를 공유했다.
2025년 10월 13일, 데날리 테라퓨틱스는 FDA가 헌터 증후군 치료제인 티비데노푸스프 알파에 대한 생물학적 제제 허가 신청의 검토 일정을 연장했다고 발표했다. 연장 기간은 2026년 1월 5일에서 2026년 4월 5일로, 주요 수정사항으로 분류되는 업데이트된 임상 약리학 정보 제출로 인한 것이며, 약물의 효능이나 안전성과는 관련이 없다. 데날리는 헌터 증후군의 중추신경계와 말초 증상을 모두 다루는 것을 목표로 하는 티비데노푸스프 알파의 잠재적 승인과 상업적 출시를 위한 준비에 계속 전념하고 있다.
(DNLI) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 37.00달러의 매수다. 데날리 테라퓨틱스 주식에 대한 애널리스트 전망의 전체 목록을 보려면 DNLI 주식 전망 페이지를 참조하라.
DNLI 주식에 대한 스파크의 견해
팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, DNLI는 중립이다.
데날리 테라퓨틱스는 매출 감소와 수익.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................