프락시스 프리시전 메디신스 주가가 오늘 155% 급등한 이유는?

프랙시스 프리시전 메디신스 (PRAX) 주가가 목요일 급등했다. 이 임상 단계 바이오의약품 회사가 3상 임상시험 결과를 발표한 후다. 이 연구는 본태성 떨림(ET) 치료제로서 울릭사칼타마이드의 사용을 평가했다. 본태성 떨림은 손, 머리, 목소리의 비자발적이고 리듬감 있는 흔들림이나 떨림을 유발하는 흔한 운동 장애다.
프랙시스 프리시전 메디신스는 3상 임상시험이 8주차에 mADL11 점수의 유의미하고 임상적으로 의미 있는 평균 개선이라는 1차 평가변수를 달성했다고 밝혔다. 긍정적인 효과는 2주차부터 시작되어 연구 기간 종료인 12주차까지 지속됐다. 이와 함께 연구는 모든 주요 2차 평가변수도 달성했다. 시험의 두 번째 부분도 1차 평가변수와 주요 2차 평가변수를 달성했다.
이번 임상시험의 긍정적인 결과로 프랙시스 프리시전 메디신스는 미국 식품의약국(FDA)에 신약 승인 신청서(NDA)를 제출할 예정이다. 회사는 FDA와 NDA 제출 전 회의를 요청했으며 2026년 초까지 규제 당국에 ND................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................