엑스브레인 바이오파마, 라니비주맙 바이오시밀러 FDA 승인 차질

엑스브레인 바이오파마 AB ( (SE:XBRANE) )가 공시를 발표했다.
엑스브레인 바이오파마 AB는 망막 질환 치료용 라니비주맙 바이오시밀러 후보물질에 대한 생물의약품 허가 신청과 관련해 FDA로부터 완전 응답 서한(CRL)을 받았다고 발표했다. 이번 CRL은 이전 시정 조치에도 불구하고 위탁 제조업체 현장 재검사에서 해결되지 않은 관찰 사항들이 발견된 데 따른 것이다. 엑스브레인은 이러한 문제들을 신속히 해결해 재신청할 수 있도록 할 계획이다. 회사의 루센티스 바이오시밀러는 유럽에서 성공적으로 승인받아 유통되고 있어, 비용 효율적인 치료 대안 제공에 대한 회사의 의지를 보여주고 있다.
(SE:XBRANE) 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 목표주가 23.50 SEK의 보유 등급이다. 엑스브레인 바이오파마 AB 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 SE:XBRANE 주가 전망 페이지를 참조하라.
엑스브레인 바이오파마 AB 개요
엑스브레인 바이오파마 AB는 생산 비용을 절감하......................................................................................................................................................................................................................................................................................................