연구 개요... 바이옥셀 테라퓨틱스는 소아 조현병 및 양극성 장애와 관련된 초조증에서 BXCL501의 효능과 안전성을 결정하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 조현병 및 양극성 장애를 가진 아동과 청소년의 급성 초조증 관리에서 BXCL501의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하며, 소아 정신건강 분야의 충족되지 않은 수요를 해결하는 데 있어 잠재적 중요성을 강조하고 있다.
중재/치료... 이 연구는 덱스메데토미딘을 함유한 설하 필름인 BXCL501을 60, 80, 120마이크로그램 용량으로 테스트한다. 소아 환자의 초조증을 신속하고 안전하게 진정시키도록 설계되었다.
연구 설계... 이 중재 연구는 참가자와 연구자 모두를 포함하는 이중맹검 방식의 무작위 병렬 배정 모델을 사용한다. 주요 목적은 치료이며, 참가자들은 BXCL501 또는 위약을 받도록 ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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