슈퍼너스 파마슈티컬스, SPN-817 르네상스 2 연구 진전

슈퍼누스 파마슈티컬스(SUPN)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 공식 명칭 'RENAISSANCE 2: 성인 국소 발작 환자를 대상으로 SPN-817의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 이중맹검, 무작위 배정, 위약 대조, 다기관, 병렬군 연구'인 RENAISSANCE 2 연구는 성인 국소 발작 치료에서 SPN-817의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 전 세계적으로 많은 환자들에게 영향을 미치는 질환에 대한 잠재적인 새로운 치료 옵션을 탐색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

치료 방법: 이 연구는 실험 약물인 SPN-817을 위약과 비교 평가한다. SPN-817은 1일 2회 0.25mg에서 4.00mg 범위의 용량으로 투여되며, 발작의 빈도와 심각도를 줄이는 것을 목표로 한다.

연구 설계: 이는 무작위 병렬 배정 모델을 사용하는 중재적 2상 연구다. 4중 맹검법을 적용하여 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................